Die nächsten Schritte:
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Eine potenzielle zielgerichtete Behandlung von Darmkrebs
Wir erforschen derzeit eine mögliche Behandlung von metastasiertem Darmkrebs, um herauszufinden, ob diese wirksamer ist als die bisherige Standardbehandlung.
Die Teilnehmer an dieser klinischen Studie erhalten entweder ein Studienmedikament in Kombination mit Chemotherapie oder ein zugelassenes Medikament in Kombination mit Chemotherapie. Mithilfe dieser klinischen Studie wollen die Forscher herausfinden, ob die Studienmedikament-Kombination besser funktioniert als die Kombination mit dem zugelassenen Medikament, um metastasierten Darmkrebs zu behandeln.
Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser klinischen Studie entscheiden, könnten Sie uns dabei helfen, weitere Fortschritte in der Erforschung von Darmkrebs zu erzielen.
Wer kann teilnehmen?
Die Entscheidung über die Teilnahme an einer klinischen Studie ist wichtig und persönlich.
Eine Teilnahme an dieser klinischen Studie kann für Sie infrage kommen, wenn Sie:
- mindestens 18 Jahre alt sind
- die Diagnose metastasierter Darmkrebs (Stadium IV) erhalten haben
- zuvor noch keine Krebsbehandlung gegen metastasierten Darmkrebs erhalten haben
Dies ist keine vollständige Liste der Eignungskriterien für diese klinische Studie. Der Studienarzt wird alle Eignungskriterien mit Ihnen besprechen.
Erkrankung
Metastasierter Darmkrebs
Die Erkrankung, Störung, das Syndrom, Leiden oder die Verletzung, die untersucht wird. Bei ClinicalTrials.gov können die Erkrankungen auch andere gesundheitsbezogene Probleme umfassen, wie z. B. Lebenserwartung, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken.
Alter
18 Jahre und älter
Das Alter, das eine Person haben muss, um an einer klinischen Studie teilzunehmen.
Geschlecht
Männlich oder weiblich
Das Geschlecht der Personen, die möglicherweise an einer klinischen Studie teilnehmen. Das biologische Geschlecht ist die Klassifizierung einer Person basierend auf der Zuordnung bei der Geburt. Die Eignung basierend auf dem biologischen Geschlecht unterscheidet sich von der Eignung basierend auf dem sozialen Geschlecht (Gender).
Für jede klinische Studie gibt es eigene Leitlinien, die festlegen, wer teilnehmen kann. Diese Kriterien werden als Eignungskriterien bezeichnet. Allerdings kann nur das Studienpersonal feststellen, ob eine Teilnahme an der Studie für Sie infrage kommt.
Was erwartet Sie?
Wenn diese klinische Studie für Sie geeignet ist und Sie sich für die Teilnahme entscheiden, erhalten Sie entweder das Studienmedikament oder ein zugelassenes Medikament in Kombination mit Chemotherapie.
Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Studienmedikament erhalten, beträgt 50 %; die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das zugelassene Medikament erhalten, beträgt ebenfalls 50 %. Alle Teilnehmer erhalten zusätzlich eine Chemotherapie.
Sie erhalten die Studienbehandlungen etwa 2 Jahre lang oder bis Ihr Krebs sich verschlechtert, oder bis Sie oder der Studienarzt entscheiden, dass Sie die Studienbehandlung absetzen sollten. Die meisten Studientermine dauern voraussichtlich etwa 5 bis 6 Stunden und bestehen aus verschiedenen Arten von Tests, Verfahren und Beurteilungen.
Alle Teilnehmer haben alle 12 Wochen nach dem Behandlungsabschlusstermin einen persönlichen Nachbeobachtungstermin oder Telefonanruf, bis die Studie beendet ist.
Dauer der Studienbehandlung
Etwa 2 Jahre
Die Dauer der Studienbehandlung ist der Zeitraum, in dem die Studienteilnehmer die Studienbehandlung erhalten.
Nachbeobachtung
Persönlicher Besuchstermin oder Telefonanruf alle 12 Wochen nach dem Besuchstermin zum Behandlungsende.
Bei einigen Studien muss das Studienteam über einen gewissen Zeitraum hinweg mit dem Teilnehmer in Kontakt bleiben, nachdem der Teilnehmer den Hauptteil der Studie abgeschlossen hat. Diese Nachbeobachtung dient dazu, im Laufe der Zeit zusätzliche Informationen über das Studienmedikament zu sammeln.
Info zu den Studienbehandlungen
Das Studienmedikament ist ein bispezifischer Antikörper, der dafür entwickelt wurde, auf zwei verschiedene Proteine (PD-1 und VEGF) gleichzeitig abzuzielen. Diese Proteine können eine Rolle dabei spielen, wie der Krebs wächst und wie das Immunsystem darauf reagiert. Man geht davon aus, dass das Studienmedikament dem Immunsystem dabei helfen kann, die Krebszellen zu finden und anzugreifen, indem es sich an diese zwei Proteine bindet, während es gleichzeitig das Tumorwachstum verlangsamen könnte, was wirksamer für die Behandlung von Darmkrebs sein kann.
Dieses zugelassene Medikament in Kombination mit Chemotherapie ist eine Standardbehandlung für metastasierten Darmkrebs. Das zugelassene Medikament zielt auf VEGF ab, was die Blutzufuhr zum Tumor reduziert und verhindert, dass der Tumor Sauerstoff und Nährstoffe erhält, die er für sein Wachstum braucht.
Mögliche Risiken und Vorteile einer Teilnahme an der klinischen Studie
Teilnehmer von klinischen Studien sind der Schlüssel zum Fortschritt der medizinischen Forschung. Durch Ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie tragen Sie dazu bei, die Forschung voranzutreiben, die Ihnen und anderen Menschen mit metastasiertem Darmkrebs in der Zukunft helfen kann.
Diese klinische Studie bietet die Möglichkeit zu untersuchen, ob ein potenzielles Studienmedikament bei Patienten mit Darmkrebs besser wirkt als eine zugelassene Standardbehandlung, wenn diese mit Chemotherapie kombiniert wird.
Oberste Priorität dieser klinischen Studie ist die Sicherheit der Teilnehmer. Es kann sein, dass sich Ihre Erkrankung bzw. Ihr Gesundheitszustand bessert, sich verschlechtert oder unverändert bleibt. Ihr Studienarzt wird alle möglichen Risiken und Vorteile einer Teilnahme mit Ihnen besprechen, wenn Sie für die Teilnahme geeignet sind und sich dafür entscheiden.
Außerdem gilt:
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- Das Studienteam wird Ihre Gesundheit während der klinischen Studie engmaschig überwachen.
- Die Studienbehandlung und alle Studienverfahren werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
- Unter Umständen ist auch die Übernahme der Anreisekosten möglich.
- Sie tragen dazu bei, die Forschung für die Zukunft der Behandlung von Darmkrebs voranzutreiben
Finden Sie Standorte für diese Studie
Geben Sie Ihre Postleitzahl ein, um sich die nächstgelegenen Prüfzentren für klinische Studien anzeigen zu lassen.
Häufig gestellte Fragen
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Warum ist diese Studie wichtig?
Im Rahmen dieser klinischen Studie wird ein Studienmedikament untersucht, um herauszufinden, ob es bei der Behandlung von metastasiertem Darmkrebs besser wirkt als Standardbehandlungen. Trotz einiger Fortschritte bei den Behandlungsoptionen ist es noch immer dringend notwendig, potenzielle Therapien zu entwickeln, die die langfristige Prognose für Menschen mit Darmkrebs verbessern können.
Entstehen durch die Teilnahme an dieser klinischen Studie Kosten?
Die Studienbehandlung sowie alle studienbezogenen Verfahren sind im Allgemeinen kostenlos. Sie können möglicherweise eine Erstattung (Rückzahlung) für angemessene Unkosten erhalten, die Ihnen und Ihrer Betreuungsperson aufgrund der Teilnahme an dieser Studie entstehen. Dazu gehören unter anderem Parkgebühren, Mahlzeiten oder sonstige Reisekosten. Bitte sprechen Sie mit dem Studienarzt, wenn Sie Fragen über die Kosten im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie haben.
Werde ich wissen, welche Studienbehandlung ich erhalte?
Es handelt sich um eine doppelblinde klinische Studie, d. h. weder Sie noch das Studienteam wissen, ob Sie das Studienmedikament oder das zugelassene Medikament erhalten. Sie erhalten zusätzliche eine Chemotherapie in Kombination mit dem Studienmedikament oder dem zugelassenen Medikament. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Studienmedikament erhalten, beträgt 50 %; die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das zugelassene Medikament erhalten, beträgt ebenfalls 50 %.
Was sind Biomarker und warum sind Ihre Proben wichtig?
Im Rahmen dieser Studie werden wir Ihre Blutproben und einen kleinen Teil Ihrer Gewebeprobe analysieren, um verschiedene biologische Indikatoren, die sogenannten Biomarker, zu untersuchen. Diese Biomarker helfen uns zu erkennen, wie das Studienmedikament mit Ihrem Körper interagiert und welche Faktoren seine Wirksamkeit beeinflussen könnten. Durch die Untersuchung dieser Marker möchten wir herausfinden, welche Patienten am wahrscheinlichsten in Zukunft von dieser Behandlung profitieren werden.
